前些日子在培訓中，經(jīng)常有人問起我：“李老師，ISO9001認證和ISO/TS16949認證兩個標準都是質(zhì)量管理體系，為什么要搞出兩個標準呢?它們之間究竟有什么關(guān)系，存在哪些不同之處呢?”相信這個問題還是有很多從事多年質(zhì)量管理的朋友也搞得不是完全清楚，希望我在此的描述，能夠幫助朋友們對兩個體系有一個更加深的了解，希望大家相互分享。

　　首先看一下兩者之間的關(guān)系：

　　1、兩者同屬于質(zhì)量管理體系，都是基于QS9000系列的升級版。

　　2、兩者都是ISO國際標準化組織為了統(tǒng)一各國的質(zhì)量標準而建立的標準要求。

　　3、兩者都是企業(yè)進行自愿申請，通過第三方認證機構(gòu)審核而取得證書。

　　4、兩者都是企業(yè)質(zhì)量管理體系認證的標準，不能作為企業(yè)產(chǎn)品的認證。

　　再看一下兩者之間的區(qū)別：

　　1、ISO9001認證是適用于各個行業(yè)，包括政府機關(guān)、學校等行政事業(yè)單位，而TS16949認證僅適用于汽車供應鏈上的所有企業(yè)。

　　2、TS16949認證是在ISO9001認證基礎(chǔ)上針對汽車行業(yè)進一步提出的特殊的要求，相對于9001來說16949的要求更高。

　　3、TS16949更加重視激勵員工與充分授權(quán)，給員工創(chuàng)造一個革新的環(huán)境，讓員工快樂地工作，創(chuàng)造性地工作。

　　4、TS16949對于顧客的工程規(guī)范與工程標準，要求組織在兩周內(nèi)完成評審并發(fā)布，在時間上作出了強制規(guī)定。

　　5、TS16949要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本，而9001未提出。

　　6、TS16949要求組織必須準備緊急應變計劃，當發(fā)生設(shè)施中斷，勞工短缺等狀況時，仍可確保準時交付，而9001未提出。

　　7、TS16949更加重視勞動安全和產(chǎn)品安全，并特別注意在設(shè)計開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安全。

　　8、TS16949對計數(shù)型數(shù)據(jù)，要求抽樣計劃的接收準則為零缺陷，如果不是零缺陷則須顧客批準。

　　9、TS16949要求最高管理者應任命顧客代表，而9001則只需要任命管理者代表就可以了。

　　10、TS16949要求組織必須分析實際和潛在缺陷(FMEA)對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評審和質(zhì)量審核的依據(jù)。

　　11、TS16949要求組織應執(zhí)行產(chǎn)品批準程序(PPAP)，且產(chǎn)品批準程序同樣適用于供應商。

　　12、TS16949要求對供應商進行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應商符合ISO/TS16949:2009的要求。

　　13、TS16949要求組織應規(guī)定內(nèi)部實驗室的業(yè)務范圍與能力，如果委托外部實驗室進行試驗，要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相應國家級實驗室標準。

　　14、TS16949規(guī)定量具不但要校準，還要求對控制計劃規(guī)定的量具進行量測系統(tǒng)分析(MSA)。

　　15、TS16949要求組織的內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系外，還應進行產(chǎn)品審核和過程審核，而9001僅做體系審核。

　　16、TS16949要求對計數(shù)值及計量值的過程能力進行監(jiān)控，以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數(shù)(SPC)。

　　19、TS16949要求組織按規(guī)定的頻率對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗與功能測試，9001則不作強制要求。

　　20、TS16949要求組織應制定解決問題的程序(比如8D)，確保消除問題的真正原因，而9001則不作強制規(guī)定。

　　21、TS16949更加提倡防錯法，要求對退回的產(chǎn)品進行試驗與分析，而9001未作強制規(guī)定。

　　22、TS16949要求組織必須使用五大工具，即上述的FMEA、PPAP、MSA、SPC和APQP，而9001未作強制要求。