ISO9000標(biāo)準(zhǔn)起源于制造業(yè), 其標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、質(zhì)量體系特點(diǎn)都與制造業(yè)非常吻合。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和市場競爭的激烈，除了機(jī)械、電子、汽車、建筑等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)認(rèn)為ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證必不可少外，其他行業(yè)，如IT、通信、服務(wù)業(yè)等(酒店、物業(yè)管理、車站、上海大劇院、上海書城一大展覽館)也在如火如荼地推行ISO9001認(rèn)證，軟件企業(yè)的ISO9001貫標(biāo)也開始熱門. 軟件企業(yè)貫標(biāo)同其他行業(yè)的企業(yè)一樣，都是對顧客提供一種信任，從設(shè)計(jì)到服務(wù)的全過程中防止出現(xiàn)不合格，證明企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力，使顧客滿意。ISO9001質(zhì)量管理體系對規(guī)范軟件開發(fā)過程、保證軟件開發(fā)質(zhì)量具有重要作用，提供了有力的保證。

　　上海聯(lián)眾網(wǎng)絡(luò)信息有限公司成立于1999年，是從事醫(yī)院信息系統(tǒng)開發(fā)的專業(yè)公司，是按照現(xiàn)代企業(yè)制度組建的股份制公司，是上海市政府認(rèn)定的“軟件企業(yè)”和“高新技術(shù)企業(yè)”。 上海聯(lián)眾網(wǎng)絡(luò)公司2002年進(jìn)入醫(yī)療軟件市場，歷時(shí)四年，于2005年完成病案數(shù)字化系統(tǒng)(DMR)、醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)、電子病歷系統(tǒng)(EPR)、檢驗(yàn)化驗(yàn)信息系統(tǒng)(LIS)、放射信息系統(tǒng)(RIS)、超聲信息系統(tǒng)(UIS)等擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的研發(fā)。公司的產(chǎn)品都有實(shí)際應(yīng)用，并且得到用戶廣泛認(rèn)可。

　　1.病案數(shù)字化系統(tǒng)(DMR)，國內(nèi)首家采用翻拍方式進(jìn)行病案數(shù)字化，首家采用條碼防漏和條碼裝箱技術(shù)，首家為醫(yī)院提供科研和隨訪系統(tǒng)。該系統(tǒng)獲得2011年上海市技術(shù)創(chuàng)新

　　基金無償資助。

　　2.醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)，適用于多操作系統(tǒng)、多數(shù)據(jù)庫平臺，開發(fā)技術(shù)先進(jìn)、功能完備、性能成熟穩(wěn)定，在業(yè)內(nèi)具有良好口碑，為上海地區(qū)主要的HIS供應(yīng)商。

　　3.電子病歷系統(tǒng)(EPR)，國內(nèi)首創(chuàng)基于自然語言理解和知識庫的醫(yī)學(xué)語言處理技術(shù)，多項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)領(lǐng)先。該產(chǎn)品獲得2006年國家和上海市科技創(chuàng)新基金85萬無償資助。

　　4.醫(yī)技方面產(chǎn)品(LIS、RIS、UIS)，超聲信息系統(tǒng)是上海超聲質(zhì)量控制中心唯一指定合作產(chǎn)品，所有醫(yī)技產(chǎn)品已在超過300家醫(yī)院得到應(yīng)用。

　　上海聯(lián)眾網(wǎng)絡(luò)公司不是客戶數(shù)最多的公司，而是這幾年上海地區(qū)發(fā)展最快的專業(yè)醫(yī)療軟件公司之一。公司用了四年的時(shí)間，開發(fā)了幾乎涵蓋全院的信息化軟件產(chǎn)品，產(chǎn)品在300多家醫(yī)院得到成功應(yīng)用。其中，國際和平婦幼保健院、上海市第一婦嬰保健院在2005年的信息安全檢查中全部獲得A級評定。

　　實(shí)施ISO9001，首先要求總經(jīng)理親目抓質(zhì)量體系�？偨�(jīng)理要制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，配備足夠的人力、物力資源，明確各崗位的質(zhì)量職責(zé)，并保證質(zhì)量體系的運(yùn)行。質(zhì)量方針要反映對顧客的承諾。我公司的質(zhì)量方針是：“科技領(lǐng)先、科學(xué)管理、精益求精、用戶滿意”，從技術(shù)、管理、產(chǎn)品質(zhì)量和滿足顧客方面作出了承諾�？偨�(jīng)理通過管理評審對公司的質(zhì)量體系是否適用、有效作出評價(jià)，這樣就從組組織上保證了質(zhì)量體系的運(yùn)行.

　　實(shí)施ISO9001還建立了文件化的操作規(guī)程，即對ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立了程序文件、操作指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄，對公司運(yùn)行的主要過程規(guī)定了操作的規(guī)范，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行。對ISO9001的審核，一是看企業(yè)的運(yùn)行流程規(guī)范是否包括了標(biāo)準(zhǔn)的要求，二是看這些流程是否被有效執(zhí)行。

　　質(zhì)量策劃是質(zhì)量體系中的首要工作，就我公司而言，質(zhì)量策劃體現(xiàn)為制定項(xiàng)目計(jì)劃，將項(xiàng)目要做什么、質(zhì)量指標(biāo)是什么、如何檢驗(yàn)、分幾個(gè)階段、由哪些人完成、他們的資歷如何、需要哪些資源(如開發(fā)設(shè)備、開發(fā)工具)、有哪些質(zhì)量控制點(diǎn)、如何控制等在項(xiàng)目開始前做詳細(xì)規(guī)劃，并得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。在開發(fā)過程中，由項(xiàng)目管理部控制項(xiàng)目計(jì)劃的執(zhí)行。

　　合同評審是審核公司滿足用戶要求的能力的措施，由研發(fā)、工程、質(zhì)量管理、市場、財(cái)務(wù)等各部門對合同進(jìn)行評審，評價(jià)各部門的滿足合同要求的能力，并做相應(yīng)的安排。如果合同有更改，必要時(shí)還要進(jìn)行評審，并及時(shí)把更改信息傳達(dá)到各有關(guān)部門。

　　設(shè)計(jì)控制是我公司質(zhì)量體系的主體。設(shè)計(jì)輸入是用戶需求分析，有書面文件并經(jīng)用戶和公司雙方確認(rèn)。設(shè)計(jì)輸出是開發(fā)完成的軟件及相關(guān)使用文檔。軟件要經(jīng)過嚴(yán)格測試，相關(guān)文檔資料要經(jīng)過評審。

　　由于公司開發(fā)部門的軟件版本和文檔特別多，為避兔給用戶發(fā)貨時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)，由行政人事部控制發(fā)給用戶的軟件和使用文檔。

　　公司需要控制的質(zhì)量記錄主要是各種測試記錄。通過這些記錄的管理，確保軟件完成必要的測試并通過測試。

　　公司文件資料的控制分兩級，質(zhì)量管理部控制質(zhì)量體系文件和開發(fā)的階段輸出文檔，而其它更詳細(xì)的文檔由各部門自行控制，但它們的工作要接受行政人事部的檢查。

　　內(nèi)審是公司內(nèi)部對質(zhì)量體系運(yùn)行是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的檢查。各部門對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真整改，并由行政人事部驗(yàn)收。

　　對開發(fā)人員、測試人員和內(nèi)審員進(jìn)行各自專業(yè)的培訓(xùn)，是質(zhì)量體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的保證。公司在培訓(xùn)方面舍得投資，技木人員的年培訓(xùn)費(fèi)用高達(dá)萬元。公司內(nèi)部還經(jīng)常進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量培訓(xùn)，公司領(lǐng)導(dǎo)親自上課。

　　公司建立了嚴(yán)密的售后服務(wù)方面的流程，如公司本部技術(shù)支持流程、現(xiàn)場技術(shù)支持流程，用戶本地化技術(shù)支持流程、用戶走訪流程、用戶滿意調(diào)查等，為用戶提供全方位的、周到的服務(wù)，真正體現(xiàn)ISO9001的精神。

　　公司相信，通過ISO9001質(zhì)量體系的運(yùn)行，公司的軟件開發(fā)質(zhì)量一定能得到保證，一定能為用戶提供滿意的產(chǎn)品，從而使公司在激烈的市場競爭中能夠立于不敗之地。