IATF16949:2016體系認(rèn)證增加的文件化信息

　　現(xiàn)有TS16949認(rèn)證客戶如何轉(zhuǎn)版到IATF16949體系認(rèn)證。IATF16949：2016轉(zhuǎn)換應(yīng)對(duì)措施第一步：進(jìn)行IATF16949內(nèi)審員培訓(xùn)。
　　上海賽學(xué)作為老字輩的IATF16949：2016培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，最先開展IATF16949培訓(xùn)。很多客戶對(duì)IATF16949文件化信息都很迷茫。上海賽學(xué)告訴大家IATF16949：2016轉(zhuǎn)版增加了哪些文件化信息。

　　1、4.3.1 刪除8.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的要求必須是合理的且保持文件化信息。

　　2、4.4.2 必要時(shí)，組織應(yīng)：a) 保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行;b) 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

　　3、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，保留授權(quán)人員的文件化信息;

　　4、6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃;

　　5、7.1.5.1.1 測(cè)量系統(tǒng)分析，記錄應(yīng)保持顧客接受替代方法(見9.1.1.1);

　　6、7.1.5.2 測(cè)量溯源 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息;

　　7、7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄;

　　8、7.1.5.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中;

　　9、7.2.1 培訓(xùn) 組織應(yīng)建立并保持文件化過程，識(shí)別培訓(xùn)需求及意識(shí)(見7.3.1)并使所有從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注;

　　10、7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件(保留手冊(cè)和程序文件);

　　11、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過程;

　　12、7.5.3.2.2 工程規(guī)范 組織應(yīng)保留每一更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄;

　　13、8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 當(dāng)顧客采用正式的評(píng)審來批準(zhǔn)8.2.3.1中所述的要求偏離時(shí)，組織應(yīng)保留文件化的棄權(quán)(參見上面的注)。

　　14、8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計(jì)劃。

　　在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺(tái)訪問并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

　　15、8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程;

　　16、8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。

　　17、8.4.2.1 控制類型和程度，組織應(yīng)有文件化的過程來選擇采用的控制的類型和程度，以確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)、外部顧客的要求。

　　18、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件 組織應(yīng)要求汽車SPICE供方的自我報(bào)告，或提交的等效的作為供方體系能力的證據(jù)。

　　19、8.4.2.4.1 二方審核，二方審核報(bào)告的記錄應(yīng)得到保留。

　　20、9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量，組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。

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